UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，其中，DI位数固定，PI位数不固定。一般来说，GS1编码体系的UDI-DI有14位，MA编码体系的UDI-DI为25位。

UDI 编码可以包含多达 254 个字符，这些字符由数字和字母组成，并且通常包含设备的制造商信息、型号信息、序列号等。

在实际应用中，UDI 编码的长度需要根据具体的使用场景和需求来确定。制造商通常会根据自己的标准来设定UDI的长度和内容。

例如，一个简单的UDI可能只包含设备的序列号，而一个更复杂的UDI可能包含制造商、型号、序列号、生产日期等信息。

UDI编码的构成

UDI编码的位数解读

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的电子身份证，它对于医疗器械的生产、流通和使用具有重要意义。UDI编码由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，两者共同构成了UDI系统，使得医疗器械信息能够得到精准识别，从而加强监管和追溯能力。

1. UDI编码的组成部分

首先，让我们了解一下UDI编码的组成部分。产品标识（DI）是识别医疗器械注册人或者备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一码，它是UDI的固定和强制性部分。DI包括全球贸易项目代码GTIN，具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。

（1）. 设备标识符（DI）

设备标识符（DI）是UDI编码的第一部分，它包含了能够识别医疗器械注册人、型号规格和包装的信息。DI是一个静态信息，用来指明供应链中某个医疗器械的身份信息。在中国，GB 12904中规定了商品条码即GTIN的表示方法。对于医疗器械，最常见的表示方法为GTIN-14。

（2）. 生产标识符（PI）

生产标识符（PI）是UDI编码的第二部分，它对应于GS1标准来讲即为应用标识符。它是一个动态信息，其内容通常为序列号、批号、生产日期和有效期（失效日期）等；它属于某个特定医疗器械的动态附加信息，可以跟踪到具体的产品或者批次。根据《GB/T 16986-2018商品条码应用标识符 》,应用标识符常见格式如下：建议医疗器械厂家根据自己的实际情况（以满足追溯的要求）来确定产品的生产标识信息。例如：1、对于要求追溯到批次的器械,由DI联合PI中的生产日期/有效期、批号实现。2、对于要求追溯到单品的医疗器械,由DI联合PI中的生产日期/有效期、序列号实现。

（3）. 数据载体

UDI数据载体是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介，其应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。数据载体至少应包括两部分：一部分是机器可读，如一维码、二维码或者射频标签；另外一部分是人工可读，即应为数字和/或字母的形式。

（4）. 数据库

UDI数据库是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。与美国的GUDID系统和欧盟的UDI数据库类似，该数据库对公众开放，供公众查询。药监局负责建立及维护该数据库；注册人 /备案人应在产品上市销售前，将产品标识(DI)及相关数据上传至该数据库，并维护更新相关数据。