UDI包装关联

UDI（Unique Device Identifier，医疗器械唯一标识）是为了确保医疗器械在整个生命周期中的安全性和有效性而设立的一项全球性的标识制度。UDI包装关联是UDI系统中一个重要的组成部分，它通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码，关联不同包装等级之间的数据，从而实现产品在仓储、运输和配送环节中，扫描包装中的任何一级的任何一个产品，都可以得到上下级层包装中的其他产品信息的功能，从而提高识别、记录、追溯效率，更好帮助企业提升对产品的精细化与信息化管理能力。

何时需要进行UDI包装关联

在实际应用中，当企业产品的日产量较大，通过序列号来管理产品，且产品包装有超过2个层级时，建议企业将各层级包装进行关联处理。

UDI包装关联的优势

经过包装层级关联以后，产品出入库时就可以不用将产品完全拆包，只要扫描最外层包装的UDI码就能完成出库、验货，省时高效。此外，它还有助于提升仓库管理效率和流通环节的效率，方便下游企业和医院的进销存管理，畅通销售渠道。同时，如果产品关联了包装层级，则可以精准定位同包装层级的问题产品，避免过大范围的产品召回，最大程度降低企业损失。

如何进行UDI包装关联

首先，企业需要对上市产品的最小销售单元及其更高级别的包装进行UDI赋码。然后，使用PDA将打印贴标的不同层级的包装进行UDI数据关联绑定，或者用在线采集关联的方式来绑定数据。前者适用于手动赋码，后者适用于自动产线赋码。

UDI包装关联的应用场景

UDI系统在顶层设计中充分考虑到了整个流通使用环节的需求，使用包装层级关联能够够好促进形成完整的闭环结构，实现医疗器械产品的来源可查、去向可追、责任可究，提高产品的精细化管理水平。包装关联的应用场景包括出入库环节、流通环节和追溯环节等。

结论

UDI包装关联是UDI系统中的一个重要环节，它可以帮助企业提升管理效率，实现精准追溯，同时也能简化流通环节其他机构的工作，畅通销售渠道。对于那些日产量较大、产品包装超过两个层级的企业来说，进行包装层级关联显得尤为重要。因此，企业在实施UDI时应该充分考虑包装层级关联的必要性和优势，将其纳入到实施计划中来。