UDI条码打印注意事项

1. UDI标签设计

UDI标签的设计是确保合规性和产品信息准确性的重要环节。设计时需要遵循以下原则：

同时附带一维条码或二维码标签：如果使用RFID，必须同时附带一维条码或二维码标签。

标签内容完整：标签不能仅有码图，需要同时附有标识说明。

符合ISO15415标准：标签印刷质量应符合ISO15415标准的C级以上。

UDI编码与扫码内容一致：UDI编码与码图扫码内容必须一致、正确。

遵循AIDC与HRI原则：标签应包含机器识读部分和人工可识读部分。以上由慧铭佳UDI整理

2. UDI赋码设备选择

选择正确的UDI赋码设备是确保标签质量和生产效率的关键。根据产品产量、包装材质、成本预算等因素，企业可以选择以下类型的赋码设备：

台式热转印打印机TTO：适用于小型企业或单一产品的生产。

UV喷码机、热发泡喷码机：适用于包装盒上的喷码。以上由慧铭佳UDI整理

激光打印机、激光打标机：适用于在产品本体上印刻UDI标识。

3. 规划适合自身的赋码产线

企业需要根据自身情况和实际生产场景，设计适合自身生产发展的赋码方案。对于日产量不高、自动化程度不高的企业，可以考虑人工赋码的方式。而对于中型、大型或想提升自动化水平的企业，则需要考虑半自动、自动化赋码产线。

4. UDI标签质量检测

标签质量检测是保证UDI合规的最后一道防线。企业需要确保标签质量合格，这包括选择正确的赋码设备和打印模版设置正确。此外，还需要注意标签位置是否准确等问题。

5. 合规使用发码机构

企业需要选择合适的发码机构，以便进行UDI编码的申请和管理。在中国，目前认可的发码机构有三家，分别为中国物品编码中心等。

6. 注意当地的药监或医院方的要求

企业在进行UDI标签打印时，还需要注意当地药监或医院方对于赋码方式是否有具体要求，是否需要使用指定的方式进行赋码。

7. 理解并遵守相关法规

企业需要熟悉UDI的相关法规，包括《医疗器械唯一标识系统规则》等，以确保UDI实施的合规性。

综上所述，UDI条码打印是一个复杂的过程，涉及到多个环节的工作。从设计到执行，每一个步骤都需要严格遵守相关规定和标准，以确保最终产品的质量和安全性。企业应该根据自身的实际情况，制定详细的实施计划，并在整个过程中保持高度的关注和监督。

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