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发布时间:2024-04-12
摘要: 手术机器人作为医疗器械的一种,确实需要申请UDI码。这样不仅可以提高手术机器人的安全性和有效性,还可以为手术机器人的全程管理提供有力的支持。同时,申请和使用UDI码也符合国家的相关规定和政策要求,慧铭...

手术机器人作为医疗器械的一种,确实需要申请UDI码。这样不仅可以提高手术机器人的安全性和有效性,还可以为手术机器人的全程管理提供有力的支持。同时,申请和使用UDI码也符合国家的相关规定和政策要求,慧铭佳UDI整理

手术机器人是否需要申请UDI码

根据医疗器械唯一标识(UDI)的规定,医疗器械的生产、流通、使用等各环节都能够被准确地追踪和管理。这种管理方式有助于提高医疗器械的安全性和有效性,为医疗器械行业的健康发展提供强有力的支持。因此,手术机器人作为医疗器械的一种,同样需要申请UDI码。

 

UDI码的应用

 

UDI码是一种用于识别和追溯医疗器械的编码系统,它包括产品标识(DI)和生产标识(PI),用于对医疗器械进行唯一性识别。在FDA的GUDID数据库中,DI被作为关键信息用来标识并追溯到规格型号的某一器械唯一编码。PI定义器械的生产信息包括:生产日期、失效日期、生产批号和序列号。

 

UDI码的申请流程

 

申请UDI码的过程相对复

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