UDI实现一物一码的机制

医疗器械唯一标识（UDI）通过产品标识（DI）和生产标识（PI）来实现一物一码的概念。产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，而生产标识则包含了与生产过程相关的信息，如产品批号、序列号、生产日期和失效日期等。

UDI的结构组成

UDI码是由数字、字母和符号组成的代码，它包括两个部分：产品标识（DI）和生产标识（PI）。产品标识是静态信息，用来指明供应链中某个医疗器械的身份信息，而生产标识则是动态信息，包含了序列号、批号、生产日期和有效期等动态附加信息。

UDI标签的生成

在产品完成GTIN（UDI-DI）分配，并确定了产品的生产标识UDI-PI后，下一步动作就是生成UDI标签。按照中国法规的要求，UDI应包括两个部分：产品标识和生产标识。这确保了每个产品的UDI码都是唯一的，从而实现了“一物一码”的目标。

UDI的应用实例

UDI在实际应用中，通常表现为条形码的形式，包括一维码和二维码。由于一维码包含内容越多，条码越长，影响扫码，因此二维码的应用前景更广。UDI标签上的字符实际上是UDI的两个组成部分，DI（产品标识）和PI（生产标识），它们共同构成了医疗器械的唯一标识。

通过上述解释，我们可以看到UDI是如何通过其独特的结构和组成实现“一物一码”概念的。这种系统不仅能够确保每个医疗器械产品的唯一性，还能通过生产标识的动态信息追踪产品的生产和流通情况，提高了医疗器械的安全性和可追溯性。