1. FDA对于I类产品，是否UDI赋码必须是DI+PI，还是只需要DI就可以？以及欧盟I类医疗器械的情况？FDA可以不...
经营企业UDI服务平台概述什么是UDI服务平台UDI（Unique Device Identifier）服务平台是为了解...
UDI（医疗器械唯一标识）的相关行业标准在国内正逐步完善。以下是一些重要的标准和政策： 国家药监局于2022年8月22日...
解决实施UDI过程中的政策法规问题在实施医疗器械唯一标识（UDI）的过程中，企业可能会遇到各种政策法规方面的问题。以下是...
从2024年6月起，这类医疗器械将被纳入UDI强制执实施名单在2023年2月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保...
医疗器械唯一标识（UDI）的起源可以追溯到2013年。那一年，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）发布了一份指南，名为...
医疗器械唯一标识系统规则解读医疗器械唯一标识系统（UDI）是国际医疗器械监管的先进手段，它是医疗器械实现全球可追溯的“通...
第三类医疗器械经营企业UDI制度一、UDI制度的概述医疗器械唯一标识符(UDI)是一种用于医疗器械标识的编码系统，由一系...
生产企业UDI服务平台概述医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“...
UDI码和GS1码的关系UDI码的定义医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier，简称UDI）是...
