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发布时间:2024-05-24
摘要: GS1的UDI码组成GS1的UDI码是由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**两部分组成]。 产品标识(DI)产品标识(DI)是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是一个静态信息...

GS1的UDI码组成

GS1的UDI码是由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**两部分组成]。

 GS1的UDI码是由哪些信息组成的?(图1)

产品标识(DI)

产品标识(DI)是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是一个静态信息。在中国,GB12904中规定了商品条码即GTIN的表示方法。对于医疗器械,最常见的表示方法为GTIN-14]。

 

厂商识别代码(MCC):由7-10位数字组成,由中国物品编码中心负责分配和管理。厂商识别代码的前3位代码为前缀码,国际物品编码协会已分配给中国物品编码中心的前缀码为690~699]。

商品项目代码(GSIT):由厂商识别代码所有人(即商品条码系统成员)依据有关国家标准自行分配,该代码本身无具体含义,与分类无关,不代表任何信息]。

校验码:用于检验整个编码的正确性,算法详见《商品条码零售商品编码与条码表示》(GB 12904 — 2008)附录 B]。

生产标识(PI)

生产标识(PI)是UDI码的非必须、可变部分,它包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI是一个动态信息,其内容通常为序列号、批号、生产日期和有效期(失效日期)等;它属于某个特定医疗器械的动态附加信息,可以跟踪到具体的产品或者批次。

结语

GS1的UDI码组成体现了医疗器械全生命周期管理的理念,通过对医疗器械从生产到使用的每一个环节进行追踪和记录,提高了医疗器械的安全性和有效性。随着技术的发展,GS1的UDI码也在不断地完善和升级,以适应不断变化的市场需求。



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