UDI码的生成流程

 医疗器械唯一标识码（UDI码）的生成流程可以分为以下几个步骤：

UDI生成码

申请厂商识别代码（DI）：首先，企业需要到中国物品编码中心申请厂商识别代码，这将作为UDI码的基础部分。企业需提供营业执照，并根据企业的类型选择，通过中国物品编码中心3个工作日的审核周期，下发给企业9位的厂商识别代码。

编制UDI-DI：接下来，企业需要梳理产品线，确定包装级别，并根据自身情况编制UDI-DI。UDI-DI包括产品标识（DI），它是由厂商识别代码、商品项目代码和校验码组成的全球贸易项目代码GTIN。

编制UDI-PI：生产标识（PI）是由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，可以根据监管和实际应用需求，自行选择包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等信息。

赋码和校验：企业可以选择使用一维码、二维码或射频识别RFID标签作为数据载体，并按照相应的标准进行赋码和校验。

UDI数据库录入：将产品标识DI和相关信息上传至医疗器械唯一标识数据库。上市销售前，企业应按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。

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