医疗器械厂家在实施UDI码时，可能会遇到以下几个难点：

1、学习难度大

医疗器械厂家需要理解和掌握UDI的相关政策、标准和规范，包括UDI编码规则和填报要求。这些知识更新迅速，企业想要在短时间内理解透彻有一定的难度。全面把握政策和规则是合规实施UDI的基础，后续的编码、申报、赋码、数据管理等一系列实施步骤均建立在精准的政策解读上。

2、试错风险高

UDI与企业生产直接挂钩，如果在实施过程中出现编码、识读问题，可能会导致产品整批返厂，这不仅可能会影响下游经营企业，也会给生产企业带来经济损失。此外，国家对于UDI不合规的行为有严格的监管处罚措施，情节严重的可能会受到罚款，甚至会责任到注册人和备案人。

3、信息化程度低

UDI标签数量大、信息关联度高，靠人工编码和记录不太现实，需要企业建立相对应的信息化系统。UDI数据管理是一项长期工作，随着产品的不断生产、销售，UDI数据也在不断累加，庞大的UDI数据如何存储和管理？这就需要企业建立一个UDI数据库。

4、实施成本高

企业自行实施UDI，需要成立一个实施团队，团队成员分别负责不同实施阶段的工作。这其中，