物品编码与UDI码的区别

物品编码和UDI码都是用于标识产品的代码系统，但它们在应用范围、组成和管理机构等方面有所不同。

应用范围

物品编码主要用于商品的内部管理和对外交流，例如零售业中的商品条形码。物品编码系统主要是为了便于商品的识别和管理，而不涉及医疗器械的安全监管和全生命周期管理。

UDI码（Unique Device Identifier），即医疗器械唯一标识，专门用于医疗器械的全程追溯和监管。UDI码涵盖了医疗器械从生产、流通到使用的全过程，是实现医疗器械透明化、可追溯性和安全监管的重要手段。

组成

物品编码的一般组成包括厂商识别代码、商品项目代码和校验码。例如，常用的GTIN-14编码就包含了这些元素，用于标识具体的商品项目。

UDI码则包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。产品标识用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识包含了与医疗器械生产过程相关的信息，如序列号、批号、生产日期和失效日期等。

管理机构

物品编码的分配和管理工作通常由国际物品编码协会（International Organization for Standardization，ISO）等标准化组织负责，而物品编码的使用则遵循既定的国际标准，如GS1标准。

UDI码的管理则由国家药监局主导，发码机构是中国物品编码中心，负责分配和管理UDI码，并且UDI数据库是由药监局负责建立及维护的。UDI码的实施和管理有着严格的法规基础和时间表，以确保医疗器械的安全性和有效性。

结论

总的来说，物品编码和UDI码虽然都是用于产品标识的代码系统，但它们在设计之初的目的、应用场景以及管理机构等方面都有明显的区别。物品编码更侧重于商品的商业活动，而UDI码则专注于医疗器械的监管和安全追溯。