实施 UDI(Unique Device Identification,唯一设备标识)具有以下几个主要的意义:
1.提高医疗器械可追溯性:
UDI 为每个医疗器械提供唯一的标识,使医疗器械从制造到使用的整个生命周期可进行有效
的追踪和监管。
有助于在出现安全问题时及时识别和定位问题产品,提高事故响应和处理效率。
2.增强医疗器械使用安全性:
UDI 信息有助于提高医疗从业人员对所使用医疗器械的了解和认知,降低使用错误的风险。
可为患者提供更准确的产品信息,提高用药安全性。
3.优化医疗器械库存管理:
UDI 信息可帮助医疗机构更好地管理库存,提高资产利用效率。
有利于缩短医疗器械供应链,减少过期和浪费。
4.促进医疗器械信息数据标准化:
UDI 为医疗器械信息提供了统一的标准格式,有助于医疗数据的标准化和共享。
为医疗器械监管、临床研究等提供了更加可靠的数据基础。
5.推动医疗器械创新发展:
UDI 为医疗器械的全生命周期管理提供了技术支撑,有利于医疗器械质量管控和监管
的持续改进。
为医疗器械行业参与者提供新的商业模式和服务机会。
总之,UDI 的实施有助于提高医疗器械的安全性、可追溯性和管理效率,为医疗行业的信息化
发展贡献力量。
