UDI在提高产品追溯管理和安全性中的作用

UDI的定义与作用

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械的“身份证”，它包含了产品标识（DI）和生产标识（PI）等信息，用于实现医疗器械产品全生命周期的精准追溯。

UDI在生产环节的应用

在生产环节，通过对医疗器械产品进行赋码，并实现各包装层级之间的关联，同时与订单发货相关联，从而确保产品的源头可追溯。

UDI在流通环节的应用

在渠道流通过程中，通过扫码技术对产品生产、出入库、物流、终端销售等的数据进行实时采集并上传系统，实现对医疗器械产品的全渠道精准追溯。

UDI在终端环节的应用

在终端医院/医疗机构环节，通过专门的系统扫描医疗器械产品的UDI码记录消耗，同时，患者可以通过扫描UDI码，对产品和厂家信息进行查询。

UDI追溯管理系统的功能

追溯管理系统是一种旨在实现产品从生产到销售、使用等全生命周期内追踪和追溯的技术系统。这种系统通常包括数据收集、存储、处理和分析等功能，目的是为了确保产品的质量和安全性，及时响应市场变化，提升企业的决策效率。

UDI在经营端出入库管理中的应用

UDI的应用可以帮助经营端实现数字化全程跟踪，提高数据的准确性和出入库效率。此外，UDI系统还可以将产品实物与经销商管理系统内的库存进行匹配，并可批量进行操作：提高准确性与效率：UDI的使用可以全程追溯医疗器械在经营过程中的所有活动。

综上所述，UDI在提高产品追溯管理和安全性中发挥着重要作用。通过在生产、流通和终端环节应用UDI，企业能够建立起一套有效的追溯管理体系，确保产品的质量和安全，同时也能够满足国家对于医疗器械追溯管理的要求。