GUDID数据库概述

GUDID，全称为Global Unique Device Identification Database，即全球唯一设备识别数据库，是由美国食品和药物管理局（FDA）管理的一个数据库。这个数据库服务于每一个在美国销售的医疗设备，并作为FDA唯一设备标识符（UDI）要求的一部分实施。GUDID旨在帮助识别和追踪在美国销售的所有医疗设备，并提供有关每个设备的详细规格，包括制造商和生产信息、预期用途、安全性以及存储和处理要求。

GUDID数据库的目的

GUDID数据库的主要目的是改善医疗器械的安全性，并作为美国市场上使用的医疗器械识别信息的权威来源。通过GUDID，FDA能够实现产品从制造、到经销、再到患者使用的全程追溯。

GUDID数据库的内容

GUDID包含了关于医疗器械的关键识别信息，如设备标识符（DI）和生产标识符（PI）。DI是用于识别特定设备的独一无二的代码，而PI则是用于标识设备生产的批次或序列号。需要注意的是，GUDID数据库中并不包含PI信息。

GUDID数据库的访问

GUDID数据库是一个公共数据库，所有监管机构、制造商、医疗保健提供者、保险公司和公众都可以访问。为了访问数据库，相关机构需要向FDA注册，并获得相应的权限。此外，美国国立医学图书馆还联合FDA创建了AccessGUDID，以便公众可以通过FDA官网中的医疗器械数据库列表进行访问。

GUDID数据库的重要性

GUDID数据库对于医疗器械的安全性和可追溯性至关重要。它不仅帮助FDA监管市场上的医疗器械，还可以提高医疗保健提供者的决策质量和患者的治疗安全。通过GUDID，医疗机构和消费者可以获得关于医疗器械的重要信息，从而做出更明智的决策。

GUDID数据库与UDI数据库的关系

GUDID数据库和UDI数据库是紧密相关的，它们都是用于医疗器械唯一标识系统的组成部分。以下是它们之间的关系和各自的功能：

GUDID数据库

GUDID，即全球唯一设备识别数据库，是由美国食品药品监督管理局（FDA）管理的一个数据库。它服务于每一个医疗器械，作为一个参考目录，帮助公众获取相应的器械信息。GUDID数据库包含了有关每个具有UDI的设备的重要标识信息，这些信息可以帮助监管机构实现医疗器械从制造到经销再到使用过程中的追溯性。

UDI数据库

UDI，即唯一医疗器械标识码，是一个在全球范围内实施的系统，旨在提高医疗器械的追踪性和透明度。FDA建立了全球UDI数据库（GUDID Database），这个数据库可供公众查询以获得相应器械的信息。公众可以通过AccessGUDID网页输入包装标签信息中的DI（设备识别码）来找到产品信息，还可以通过相应字段信