GS1与UDI的区别
GS1是一个国际性的组织，成立于1988年，旨在制定和维护全球统一编码标识系统和供应链管理标准。它是全球通用的商务语言，在全球150多个国家/地区的20多个行业中广泛应用了50年。GS1标准体系满足了目前全球所有已发布的UDI和器械追溯要求，是中国、美国、欧盟、韩国、沙特阿拉伯、巴西、新加坡、埃及等国家/地区监管部门认可的UDI发码机构。
医疗器械唯一标识（UDI）是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI系统包括UDI数据载体和UDI数据库，目的是实现医疗器械的全程追溯。
GS1在UDI中的应用
GS1标准在UDI应用中有许多优势。它是国内国家药监局认可的发码机构之一，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求。据统计，我国国家药监局数据库中使用GS1标准的UDI数量占比已经超过了93%。此外，GS1是唯一满足全球UDI要求的标准体系，覆盖面广，供应链效率高。它还拥有完善的落地体系，可以更好地实地解决企业实际应用问题。
UDI编码规则
UDI的编码规则是由发码机构提供的。在中国，国家药监局认可的发码机构包括中国物品编码中心（GS1 China）、中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）和阿里健康科技（中国）有限公司（阿里健康）。其中，GS1 China是统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构，隶属于国家市场监督管理总局。
结论
GS1是一个国际性的组织，提供全球通用的编码标识系统和供应链管理标准。而UDI则是医疗器械产品的电子身份证，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI系统的实施需要依赖GS1这样的发码机构提供的编码规则。在国内，GS1 China是国家药监局指定的发码机构，被超过九成的医疗器械企业使用。因此，虽然GS1是一个标准化组织，但它在UDI实施中起到了关键的作用。
