医疗器械出口UDI码的申请流程

医疗器械出口UDI码的申请流程涉及多个步骤，包括申请前的准备工作、UDI码的申请、UDI码的使用以及后期的管理和维护。以下是详细的申请流程：

1. 准备申请材料

在申请UDI码之前，您需要准备以下申请材料：

医疗器械注册证明文件

产品说明书和技术文档

品牌商标和经营许可证明

质量体系文件和认证证书 。

2. 选择UDI码分配机构

在选择UDI码分配机构时，您应该考虑以下因素：

机构声誉和可靠性

申请费用和服务内容 。

3. 填写申请表格

根据所选择的UDI码分配机构要求，填写相应的申请表格，并提交所需的申请材料 。

4. 申请厂商识别代码

在国内，企业需要先向中国物品编码中心官网申请厂商识别代码。在这个过程中，系统会根据企业所上传的信息与营业执照进行匹对审核，审核通过后，就会向企业发放企业代码 。