有源植入器械

01 心脏节律管理设备

10 起搏系统分析设备 II

描述：通常由分析仪主机和患者电缆、电缆适配器、无菌延长线组成。

预期用途：适合在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。以上由慧铭佳UDI整理

举例：起搏系统分析仪

管理类别：II

11 心脏节律管理程控设备 II

描述：通常由显示单元、打印单元、程控单元、软件等组成。

预期用途：用于询问、程控、显示数据或测试植入式心脏起搏器和植入式心律转复除颤器等心脏节律管理设备。以上由慧铭佳UDI整理

举例：心脏节律管理设备程控仪、心脏节律管理设备患者程控仪、程控仪

管理类别：II

12 连接器套筒 II

描述：通常由接触夹及连接器环形电极组成。

预期用途：用于连接到电极导线连接器、或者断开连接。

举例：四极连接器套筒，以上由慧铭佳UDI整理

管理类别：II

02 神经调控设备

07 测试刺激器 II

描述：通常由控制单元、输出单元、电源单元组成。

预期用途：用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。以上由慧铭佳UDI整理

举例：测试神经刺激器、测试刺激器、体外神经刺激器

管理类别：II

08 测试延伸导线 II

描述：通常由延伸导线和附件（若使用）组成。

预期用途：与测试