02无源手术器械

13 手术器械-吻（缝）合器械及材料

01 吻合器（带钉）描述：

通常由吻合器或缝合器和钉仓（带钉）组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等不可吸收材料制成。

由吻合器和可吸收钉组成。可吸收钉采用可吸收材料制成。

预期用途： 

用于血管的离断、切除和/或建立吻合。 

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。（不包含血管吻合）

用于器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。

举例：

血管吻合器、血管切割吻合器、内窥镜血管吻合器

吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器、内窥镜切割吻合器、缝合器、内窥镜缝合器

一次性可吸收钉皮内吻合器 

管理类别：II类部分

02 吻合器（不带钉）

描述：

通常由抵钉座、锁定杆、切割组件等组成。不带钉。无菌提供。

通常由抵钉座、锁定杆、切割组件等组成。不带钉。非无菌提供。

预期用途：

与钉仓和吻合钉配合使用，用于特定的腔道器官或体内组织的离断、切除和/或建立吻合。

举例：吻合器（不带钉）、切割吻合器（不带钉）、缝合器（不带钉）

管理类别：II类部分

03 内窥镜用吻（缝）合器械（不带钉）

描述：

通常由头部、杆部和手柄组成，头部为吻合器件，头部动作通过传动机构由手柄操控。通过手柄操作传递、控制头部工作。不带钉。

预期用途：

手术中在内窥镜下操作，用于组织或血管的离断、切除和/或建立吻合。同时还可用于微创手术或开放手术中。

举例：

内窥镜缝合器（不带钉）、内窥镜切割吻合器（不带钉）、内窥镜吻合器（不带钉）、腔镜缝合器（不带钉）、腔镜吻合器（不带钉）、腔镜

直线型切割吻合器（不带钉）

管理类别：II

04 血管缝合装置 II类部分

描述：通常由不锈钢缝合针、缝线及缝线修整器组成。

预期用途：用于进行介入导管检查或治疗病人，在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺部位。

举例：血管穿刺口缝合器系统

管理类别：II类部分

07 不可吸收缝合线

描述：

通常由天然材料制成的表面可有涂层的不可降解吸收的缝合线。分为带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线。无菌提供。一次性使用。

通常由聚合材料或金属材料制成的表面可有涂层的不可降解吸收的缝合线。分为带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线。无菌提供，一次性使用。

预期用途：

用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。

举例： 

尼龙、聚乙烯、聚丙烯、金属钽线、动物肌腱缝合线、羊肠线、蚕丝和棉花丝线等