UDI申请平台指南

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械行业的关键要素，它就像是医疗器械的身份证，对医疗器械具有唯一识别性，有助于产品追溯。UDI申请过程可以分为几个步骤，包括申请获取厂商识别码、编制UDI-DI和UDI-PI、制作UDI一维、二维条码或RFID标签，以及完成EUDAMED数据库申报。以下是详细的指南：

1. 申请获取厂商识别码

厂商识别码是UDI申请过程中的一个重要步骤。你可以通过线上或线下的方式申请。在中国物品编码中心，你可以通过点击“我要申请商品条码”，然后按照网站提示步骤操作来申请厂商识别码。申请成功后，编码中心会发送手机短信通知你。此外，你也可以选择在企业注册所在地的编码分支机构窗口办理。

2. 编制UDI-DI和UDI-PI

UDI-DI由包装标识符、厂商识别代码、商品项目代码和校验码组成。包装标识符由1位数字组成