医疗器械流通类企业如何应用UDI

医疗器械流通类企业在整个UDI应用过程中扮演着重要的角色。UDI，即医疗器械唯一标识，是医疗器械的电子身份证，对于确保医疗器械的安全、有效、可追溯性至关重要。以下是医疗器械流通类企业应用UDI的具体方式：

1. 在生产环节的应用

医疗器械流通类企业在生产环节中负责对医疗器械产品进行赋码，确保每个产品都有唯一的标识。这一过程涉及到各包装层级之间的关联，并与订单发货相关联。

2. 在流通环节的应用

在渠道流通过程中，医疗器械产品的每一次出库、入库，都需要通过专门的扫码系统对UDI进行扫码，并记录产品数据。这样可以实现对医疗器械产品的全渠道精准追溯。

3. 在终端环节的应用

在终端医院或医疗机构环节，通过专门的SPD院内物资管理系统，扫描医疗器械产品的UDI码记录消耗。同时，患者也可以通过扫描UDI码，对产品和厂家信息进行查询。

4. 信息化追溯系统的建立

基于UDI的信息化追溯系统的建立，已成为医疗器械产品全生命周期质量管理、风险防控、不良器械召回等环节的理想选择。流通类企业需要与上下游客户协同，探索采购、销售等订单对接，协同推进基于UDI的全程追溯。

5. 数据库数据对接和信息管理

流通类企业还需要完成ERP（医疗器械经营质量管理信息系统）与唯一标识数据库数据对接，获取DI部分的信息。在ERP系统中实现对已赋码产品实现扫码入库、出库等操作。此外，做好与上下游单位数据衔接工作，实现数据查询或对接也是关键步骤。

6. 提升医疗器械的科学管理效率

UDI手持终端设备在医疗器械流通企业的应用中发挥着重要作用。它支持高灵敏RFID识读，超长续航，人体工学手柄，高散热材质及设计工艺等功能，适用于高强度作业的医疗器械生产车间、仓库管理、医疗机构等场景。

通过上述应用方式，医疗器械流通类企业不仅能够确保产品的追溯性，提高供应链的透明度和运作效率，还能实现信息共享与交换，监控不良事件，实现问题产品的召回，从而提高医疗服务质量，保障患者安全。