udi条码怎么生成

生成UDI（Unique Device Identification）条码的步骤大致如下：

申请厂商识别代码（DI）。企业需要向中国物品编码中心申请厂商识别代码。这通常涉及到绑定手机号并按照提示流程操作，企业需提供营业执照并根据企业的类型（如单个企业、集团企业、进出口企业）来选择。审核周期约为3个工作日，完成后企业将获得9位的厂商识别代码，可以支持添加多达1000个申请厂商代码。

编制UDI-DI。这一步包括梳理产品线、确定包装级别。UDI-DI的组成包括包装标识符、厂商识别代码、商品项目代码和校验码。其中，厂商识别代码由中国物品编码中心分配，商品项目代码由企业自行编辑。校验码可以通过GS1直接校验生成。

编制UDI-PI。生产标识（PI）应包含医疗器械的相关信息，如序列号、生产批号、生产日期和失效日期等。企业可以根据自身管理和经营需求自行选择包含哪些信息。

赋码和校验。选择UDI的一维、二维条码或RFID标签，采购打码设备，并进行标签合规检测。

UDI数据库录入。在国家药监局唯一标识注册系统或医疗器械唯一标识数据库（CUDID）中提交UDI数据。

选择条码类型。通常推荐使用二维码如GS1-Data Matrix，不建议使用一维码（GS1-128）。

创建条码图像。使用条码生成软件或在线条码生成工具，输入UDI数据并自定义样式。

应用UDI条码。将生成的UDI条码应用到医疗器械产品的包装、标签或产品本身上，确保清晰可读。

这些步骤涵盖了从申请厂商识别代码到最终应用UDI条码的全过程。

如何生成UDI条码

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是对医疗器械在整个生命周期内赋予的身份标识，它是产品供应链中的唯一电子身份证。UDI条码的生成需要遵循一定的流程和规则，以下是详细的生成步骤：

1. 申请厂商识别代码（DI）

首先，企业需要到中国物品编码中心申请厂商识别代码（DI）。这是一个9位的代码，用于唯一地标识企业。申请过程中，企业需要提供营业执照，并根据自身情况选择企业类型，如单个企业、集团企业或进出口企业。中国物品编码中心会在3个工作日内完成审核并下发厂商识别代码。

2. 编制UDI-DI和UDI-PI

接下来，企业需要梳理产品线，确定包装级别，并根据自身管理需要编制UDI-DI。UDI-DI由固定部分和企业自行编辑的部分组成，包括包裝识别符和商品项目代码。此外，企业还需要编制UDI-PI，即生产标识，这包含了医疗器械生产过程的相关信息，如生产批号、序列号等。

3. 赋码和校验

在完成UDI-DI和UDI-PI的编制后，企业需要进行赋码和校验。这包括选择合适的数据载体（如一维码、二维码或射频标签）和技术（如GS1-128码），并确保申报流程合规。

4. UDI数据库录入

企业需要将医疗器械最小销售单元的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。这是为了确保数据的准确性和完整性，并为后期的追溯和管理提供依据。

5. 使用条形码生成器

一旦获得了厂商识别代码和编制了UDI-DI和UDI-PI，企业可以使用条形码生成器来生成UDI条码。这些生成器通常支持自定义条形码内容和样式，允许企业设置条码线条颜色、宽度、高度、字体等参数。一些在线生成器还支持批量生成和本地打印功能。

6. 竖向排版条码

值得注意的是，UDI标签上的所有文字信息都是竖向排版的。因此，在使用条形码生成器时，需要将生成的条形码旋转270度，以符合竖向排版的要求。

通过以上步骤，企业可以自行生成和打印UDI条码。然而，需要注意的是，企业必须熟悉相关法规和编码规则，并通过适当的培训和监管确保遵守相关规定。