产品溯源系统概述
产品溯源系统是一种利用物联网、移动互联网、物码等技术的整合应用，它可以在产品生产过程中，在重要环节采集产品数据信息，并形成产品溯源档案。这个系统涵盖了产品的原料、生产加工、质量检测、物流运输等各个环节的信息监控，目的是为了确保产品的质量和安全，同时也是企业建立从原材料到终端消费者的商品全生命周期追溯体系，提高企业信誉和消费者购买信心。
UDI产品溯源系统怎么做
1. UDI赋码
在进行医疗器械产品追溯体系建设时，首先需要在生产端进行UDI质量的管控。例如，慧铭佳提供的UDI赋码系统，基于数字化和UDI物码技术，结合工业自动化、智能识别等技术，在生产线建立的一套软硬件结合的自动化/半自动化赋码、贴码系统，助力企业快速构建满足国家与市场监管要求的追溯管理系统。
2. UDI精准追溯
在流通环节，通过慧铭佳UDI渠道追溯管理系统、慧铭佳SPD院内物资管理系统，可以精准实现从出厂到医疗机构消耗的精准追溯。例如，慧铭佳UDI渠道追溯系统是基于UDI、批次的全渠道流通数据追踪管理系统，通过产品出库、入库、库存的精准管理，保证产品货物流、信息流、票据流的一致性，从而实现产品全流程可追溯。
3. UDI数据库数据填报
完成以上步骤后，医疗器械注册人需要按照唯一标识系统规则和标准，对其产品创建和赋予唯一标识，并完成唯一标识数据库数据上传工作。
4. UDI系统运维工作制度化
制定医疗器械唯一标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将唯一标识系统运维工作制度化，形成常态化的管理方法和规范。
5. 探索应用
探索利用唯一标识实现医疗器械不良事件报告、产品召回及追踪追溯等应用模式，形成相应的操作规范。
通过上述步骤，企业可以建立起完善的UDI产品溯源系统，实现对医疗器械全生命周期的精准追溯。
