UDI-DI编码是什么 ? UDI-DI编码的定义
医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是医疗器械产品的电子身份证。UDI由产品标识（Device Identifier，缩写DI）和生产标识（Production Identifier，缩写PI）组成，DI部分记录与产品相关的静态信息；PI部分则记录与生产过程相关的动态信息。
UDI-DI是一种由数字、字母或符号组成的代码，通常附载在医疗器械产品或包装上。这个代码是特定于某一制造商的某个器械的标识符，提供识别和连接具有相同预期目的、风险类别和基本设计和制造特征的器械的信息。UDI-DI的目的是为了提高医疗器械的科学管理效率和管理追溯系统。它与UDI-PI（生产标识符）一起构成了UDI编码，其中UDI-PI用于标识所生产的器械单元及其相关信息。总的来说，UDI-DI类似于医疗器械的“身份证”，确保了医疗器械的唯一性和可追溯性，以上由慧铭佳UDI整理
产品标识（DI）是设备标识符，具备全球唯一性，是UDI编号的静态部分。DI信息包含有由企业编码和产品ID。企业编码是由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，具备唯一性的编码；产品ID则是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。
Example: 黄色框线内的GTIN部分就是我们的DI，AI部分是我们的PI。不同号段分别代表：GTIN-8、12、13和GTIN-14四种结构，见下图。
注意： UDI-DI不能超过14位。
2. UDI-DI编码的应用
UDI-DI可采用全球贸易项目代码（GTIN）进行标识。全球贸易项目代码（GTIN）由GS1厂商识别代码、商品项目代码和校验码组成，共有GTIN-8、GTIN-12、GTIN-13和GTIN-14四种结构，见下图。
产品标识的代码结构: 编码生成产品标识数据载体时，所有结构的GTIN必须为14位数据字符串，长度小于14位的GTIN必须在开头填充零作为补位（EAN-13除外）以上由慧铭佳UDI整理。
Example: 国内生产企业注册GS1发码中心后。发码机构会给您企业编制一串厂商识别代码。加上企业对产品分类，组编出3位商品项目代码后。填写上发码公司的产品栏，就能获取1位产品校验码，一起合成单品的13位商品标识码（DI码）。
3. UDI-DI编码的编制规则
在编制UDI-DI时，应遵循以下原则：
优先原则: 根据监管部门的要求，优先分配代码；
合规原则: 根据代码发布机构的标准和规范分配代码；
唯一性原则: 同一规格型号的产品原则上应赋予一个最小销售单位产品标识，不同规格型号的产品应赋予不同的产品标识，同一规格型号不同产地的产品可赋予不同的产品标识；
稳定性原则: DI一经分配，如果产品的基本特性没有改变，则应保持不变。
Note: UDI-DI构造详解: 编制规则深度剖析
UDI-DI由包装识别符+厂商识别代码+商品项目代码+校验码组成。
包装识别符: 由1位数字组成，0-9,0代表基础包装或一层包装，1代表二层包装，以此类推；
厂商识别代码: 由7至10位数字组成；由中国物品编码中心分配。厂商识别代码的前3位代码为前缀码，国际物品编码组织分配给中国物品编码中心的前缀码为690〜699；
商品项目代码: 2至5位数字组成，由注册人/备案人、生产企业根据相应编码原则编制，该代码本身无具体含义，与分类无关，不代表任何信息；
校验码: 为1位数字，用于检验译码正确性。算法详见GB12904《商品条码零售商品编码与条码表示》附录B，也可通过中国物品编码中心网站校验码计算工具在线生成:输入包装指示符和要校验的商品条码后，会自动生成校验码，以上由慧铭佳UDI整理。
Note: BasicUDI-DI的结构 BasicUDI-DI是由CompanyPrefix+ModelReference+校验码组成，长度不能超过25位。
CompanyPrefix: 即厂商识别代码，与UDI中的一致。
ModelReference: 也就是产品识别代码，是由企业自行编制的，可以是字母+数字的形式。
校验码: 可以使用GS1网站的工具生成。
Note: UDI-DI构造详解: 编制规则深度剖析
UDI-DI可采用全球贸易项目代码（GTIN）进行标识。全球贸易项目代码（GTIN）由GS1厂商识别代码、商品项目代码和校验码组成，共有GTIN-8、GTIN-12、GTIN-13和GTIN-14四种结构，见下图。
产品标识的代码结构: 编码生成产品标识数据载体时，所有结构的GTIN必须为14位数据字符串，长度小于14位的GTIN必须在开头填充零作为补位（EAN-13除外）。
