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发布时间:2024-07-22
摘要: UDI国药监/商品信息服务平台UDI(Unique Device Identifier,医疗器械唯一标识)是为了更好地追踪和管理医疗器械而设立的一项全球性标识系

UDI国药监/商品信息服务平台

UDI(Unique Device Identifier,医疗器械唯一标识)是为了更好地追踪和管理医疗器械而设立的一项全球性标识系统。在中国,UDI的管理由中国物品编码中心负责,该中心也是国家药监局指定的发码机构。以下是关于UDI国药监和商品信息服务平台的一些关键信息:

 

UDI政策要求

根据国家药监局的政策,自2022年6月1日起,第三类医疗器械产品正式施行UDI,这意味着这些产品将受到全面的监管。对于未实施UDI的企业,法规中规定了相应的处罚措施,包括责令改正和罚款等。

 

商品信息服务平台

中国商品信息服务平台是由中国物品编码中心建设及运行维护的国家发改委重点食品质量安全追溯物联网应用示范工程。该平台提供了一系列的服务,包括商品条码验证、商品信息全球查询与应用、GS1全球注册平台、二维码创建与认证等。

 

UDI数据管理

中国商品信息服务平台还提供了UDI数据管理模块,方便企业进行UDI数据的管理。企业可以通过这个平台进行UDI数据的填报、产品信息的添加和发布等操作。

 

总结

综上所述,UDI国药监和商品信息服务平台是中国对UDI进行管理和监控的重要工具。企业应该充分利用这些平台的服务,以确保自己的产品符合UDI的政策要求,同时也可以通过这些平台提升自身的品牌建设和市场竞争力。


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