医疗器械生产企业与医疗器械经销商通过UDI的实践与影响
医疗器械唯一标识（UDI）作为一种电子身份证，贯穿医疗器械的生产、流通和使用各环节，对于提高供应链透明度和运作效率、降低运营成本、实现信息共享与交换、监控不良事件和问题产品召回等方面都有重要作用。
UDI在医疗器械生产企业的应用
1. 提升生产管理效率
通过UDI，生产企业可以实现生产线信息化管理，包括生产单维护、工序维护、工序扫描等，这不仅提高了生产效率，还能确保生产过程的准确性和可追溯性。
2. 优化出入库及仓储管理
UDI的应用使得企业能够通过带码出入库，极大提升仓库办事效率。产品经过包装关联后，出库时工作人员只需扫描最大包装的UDI码就能获取各层级包装的产品信息，快速完成验货，并保证出库产品无误。此外，对于退货产品需重新入库的情况，也可以通过扫描UDI码来辨别退货异常，提高精细化管理水平。
3. 实现销售管理与成本控制
一些企业将UDI数据库嵌入企业原有信息系统，实现了以企业管理系统为核心的企业UDI数据库，并应用于产品销售、财务成本等方面的管理。这样做不仅提升了销售管理的效率，还能更好地实现成本控制。
UDI在医疗器械经销商中的应用
1. 加强渠道管理和防伪防窜
经销商可以通过UDI实现从生产到代理甚至下游经营环节的管理，一定程度上实现对产品渠道的管理，从而可管控不同区域窜货和假冒伪造品流入市场。消费者也通过扫描UDI码可以获得产品的生产批次、生产厂商等详细信息，轻松鉴别产品真伪。
2. 提升服务水平和用户信任
UDI的应用使得经销商能够提供更准确的产品信息查询服务，增加了用户的信赖感。这种透明化的产品信息查询不仅能帮助消费者更好地了解产品，还能提升经销商的服务水平和品牌形象。
UDI实施的政策背景和时间节点
根据相关政策法规，自2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识；此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。这意味着，不仅是生产企业，包括经销商在内的整个医疗器械流通链条都需要尽快适应UDI的新要求。
结语
综上所述，UDI不仅是提高医疗器械供应链效率的关键工具，也是实现全程追溯、防伪防窜和提升服务质量的重要手段。随着UDI实施要求的逐步细化和推广，医疗器械生产企业与经销商都将从中受益，同时也面临着转型升级的压力和机遇。
