UDI系统组成部分

医疗器械唯一标识系统（UDI）是一个复杂的系统，旨在提高医疗器械的追溯性、监管效率和患者安全。以下是UDI系统的主要组成部分：

1. 医疗器械唯一标识（UDI）

医疗器械唯一标识（UDI）是该系统的核心，它是一串由符号、数字或字母组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”，在全球范围内具有唯一性。

2. 产品标识（DI）

产品标识（DI）是医疗器械的唯一代码，用于识别注册人/备案人、医疗器械的型号规格和包装。 DI是从数据库中获取医疗器械相关信息的关键，它是UDI系统的核心组成部分。

3. 生产标识（PI）

生产标识（PI）包括与生产过程相关的信息，如产品批号、序列号、生产日期和失效日期等。

4. 数据载体

数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。

5. 数据库

数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

综上所述，UDI系统主要由医疗器械唯一标识（UDI）、产品标识（DI）、生产标识（PI）、数据载体和数据库组成。这些组成部分共同实现了医疗器械的快速、准确识别，并促进了信息的共享与交换。