浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购采购文件说明及产品资料填报相关问题解答
摘要： 浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购采购文件说明及产品资料填报相关问题解答 浙江 2012/2/13
各有关企业：
浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购文件、采购目录正式发布后，有较多企业咨询采购文件相关内容及产品资料填报事项，我们对相关问题进行了梳理，整理如下：
一、采购文件说明
1、生产企业的认定
国产产品的生产企业（或同集团公司的经营企业）和进口及港澳台产品的国内一级代理企业视同为生产企业；一级代理企业是指由厂家直接授权的代理企业，没有经过转授权。
2、生产企业和配送企业的关系
生产企业和配送企业需分开单独报名，招标完成后，由中标的生产企业通过浙江省药械采购中心相关平台根据相应要求指定配送企业。
3、采购人的范围
采购人的范围包括县及县以上人民政府卫生行政部门举办的二级及以上医疗机构、县及县以上人民政府其它部门、事业单位、国有（含国有控股）企业举办的非营利性医疗机构（即指浙江省范围内所有公立医疗机构）。
4、产品评审分类
本次集中采购将所有产品分为“国产产品”和“进口及港澳台产品”两个评审类别，分开单独评审。
5、增值税纳税报表盖税务部门印章的意义
根据浙江省医用耗材部门集中采购评审细则规定，企业规模是主要评审指标之一，省药械采购中心将根据增值税纳税报表上的企业年营业额评定企业规模，因此增值税纳税报表必需加盖税务部门印章。
6、食品药品监督管理部门出具的无违法违规证明材料的意义
根据浙江省医用耗材部门集中采购评审细则，无法提供企业所在地食品药品监督管理部门出具的无违法违规证明材料将扣分。
7、关于FDA和CE认证证书及中文翻译件相关问题
根据浙江省医用耗材部门集中采购评审细则规定，提供FDA和CE有效中文翻译件且经过公证的认证证书将给予加分（未提供经过公证的翻译件将不予以承认）。
8、关于样品提供
企业可根据自身能力选择是否提供样品，有否提供样品可能会间接影响专家评分。
9、关于检验报告
投标产品尽量提供检验报告。由国家指定医疗器械检验机构出具的检验报告和厂家的自检报告均可，不同类型的检验报告加分程度不同。
10、关于技术先进性
根据浙江省医用耗材部门集中采购评审细则规定，具有技术先进性的产品将获得加分，技术先进性认定以国家科技部的科技进步奖为标准（具体见采购文件），其它奖项及专利等不予加分。
11、关于产品覆盖率
根据浙江省医用耗材部门集中采购综合评审细则规定，产品覆盖率是主要的评审指标之一，我中心采集其中具有代表性的62家医疗机构数据确定产品覆盖率。在产品填报过程中，各企业可看到自己产品的覆盖率数据。
12、关于价格合理分和价格优惠分
价格合理分是同评审单元内不同产品之间经过相互比较得出。价格优惠分是产品报价和产品历史最低销售价格经过比较得出。
13、关于历史最低销售价的说明
历史最低销售价格是制定产品参考价的依据，厂家在提供历史最低销售价时需清楚了解自己产品在
