河南关于做好药品和医用耗材集中采购相关信息变更备案工作的通知
摘要： 河南关于做好药品和医用耗材集中采购相关信息变更备案工作的通知 河南 2012/2/16
有关药品、医用耗材生产经营企业：
为方便企业更好参与河南省药品和医用耗材集中采购活动，加强集中采购日常管理，规范服务行为，现就河南省药品和医用耗材集中采购相关信息变更备案工作有关事宜通知如下：
一、企业相关信息变更备案内容
（一）药品生产经营企业名称变更
1、需要提交材料：
(1) 法人授权书；
(2) 企业法人营业执照（附变更记录）；
(3) 药品生产(经营)许可证（附变更记录）；
(4) 变更后的GMP(GSP)证书。
2、办理程序：省医药采购服务中心综合服务大厅受理并审查申请材料，起草文件报中心领导审批，印发文件并在河南省医药采购服务中心网站公布。
3、办理期限：自受理材料之日起5个工作日。
（二）医用耗材生产经营企业名称变更
1、需要提交材料：
（1）法人授权书；
（2）企业法人营业执照（附变更记录）；
（3）医疗器械生产（经营）企业许可证（附变更记录）。
2、办理程序：省医药采购服务中心综合服务大厅受理并审查申请材料，起草文件报中心领导审批，印发文件并在河南省医药采购服务中心网站公布。
3、办理期限：自受理材料之日起5个工作日。
（三）中标药品生产地址变更
1、需要提交材料：
（1）法人授权书；
（2）药品生产地址变更批件（省级以上食品药品监督管理
部门出具）；
（3）变更后生产企业的企业法人营业执照、药品生产（经营）许可证和药品GMP(GSP)证书。
2、办理程序：省医药采购服务中心综合服务大厅受理并审查申请材料，起草文件报中心领导审批，印发文件并在河南省医药采购服务中心网站公布。
3、办理期限：自受理材料之日起5个工作日。
（四）企业被授权人变更
1、需要提交材料：
（1）法人授权书；
（2）被授权人变更申请；
（3）河南省药品（医用耗材）集中采购被授权人信息卡。
2、办理程序和期限：省医药采购服务中心综合服务大厅受理并审查申请材料，符合要求当场办结。
（五）企业首次注册
1、需要提交材料：
药品生产经营企业
（1）法人授权书；
（2）被授权人信息卡；
（3）企业法人营业执照；
（4）药品生产(经营)许可证；
（5）GMP(GSP)证书。
医用耗材生产经营企业
（1）法人授权书；
（2）被授权人信息卡；
（3）企业法人营业执照；
（4）医疗器械生产（经营）企业许可证。
2、办理程序和期限：省医药采购服务中心综合服务大厅受理并审查申请材料，符合要求当场办结。
（六）企业用户名、密码遗失重置
1、需要提交材料：
（1）法人授权书；
（2）密码重置申请表；
（3）企业法人营业执照。
2、办理程序和期限：省医药采购服务中心综合服务大厅受理并审查申请材料，符合要求当场办结。
（七）二级配送企业变更
1、需要提交材料：二级配送企业变更申请表
2、办理程序和期限：省医药采购服务中心综合服务大厅受理并审查申请材料（驻郑省直医疗机构的中标药品（医用同地区招标信息推荐
