北京市局高度重视检查指导性文件的制订工作，将其作为医疗器械生产监管体系的重要组成部分。自2008年起针对部分重点产品、关键环节启动编制工作以来，相继发布实施了《医疗器械产品委托灭菌方式检查指南》、《医疗器械灭菌工艺检查要点指南》、《医疗器械无菌试验检查要点指南》以及《医疗器械工艺用水检查要点指南》等文件，统一、细化了检查要求和标准，为一线监管人员提供了重要参考，在推进医疗器械日常监管工作的制度化、规范化、专业化等方面发挥了重要作用。

下一步，北京市局将在修改完善上述文件的基础上，再次向社会公开征求意见。