一、医用耗材生产企业投标时须提供资料并按照此顺序装订

1、资质部分：（均需加盖生产企业公章）

（1）投标函

（2）法人代表授权书原件及投标代表身份证复印件（详见招标文件

附件4）

（3）营业执照（副本）

（4）医疗器械生产企业许可证（副本）

（5）对远程集中开标的声明

2、产品部分：（每一产品均需提供以下资料复印件，同时加盖生产企业公章）

（1）医疗器械注册证（进口医疗器械注册证）

医疗器械产品注册登记表

（2）医疗器械产品生产制造认可表

（3）产品说明书（产品描述或性能组成）

（4）产品通过认证证书（只认可ISO13485和欧洲CE认证）

（5）对中标有利的其他材料（此项不是必需材料，可不提供）

注：纸质投标报价表

在远程集中开标之前单独密封投入指定标箱内，需加盖投标企业公章（此项单独提供，不在以上范围内）

二、医用耗材经营企业投标时须提供资料并按照此顺序装订

1、资质部分：（需加盖投标企业公章）

（1）投标函

（2）法人代表授权书原件及投标代表身份证复印件（详见附件4）

（3）营业执照（副本）

（4）医疗器械经营企业许可证（副本）

（5）对远程集中开标的声明

2、产品的厂家资质和产品资质（均需加盖生产企业及投标企业公章）

（1）医用耗材生产企业（进口产品一级代理）授权书（详见附件5）

（2）营业执照（副本）

（3）医疗器械生产企业许可证（副本）

每一产品均需提供以下资料复印件并加盖企业印章

（1）医疗器械注册证（进口医疗器械注册证）

医疗器械产品注册登记表

（2）医疗器械产品生产制造认可表

（3）产品说明书（产品描述或性能组成）

（4）产品通过认证证书（只认可ISO13485和欧洲CE认证）

（5）对中标有利的其他材料（此项不是必需材料，可不提供）

注：纸质投标报价表

在远程集中开标之前单独密封投入指定标箱内，需加盖投标企业公章（此项单独提供，不在以上范围内）